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。荧光黄指示液:1 g/L乙醇溶液。3 测定步骤称取约0.3g的样品,精确到0.1mg,溶于50mL乙醇中,加25mL蒸馏水,加0.1g碳酸钙、8滴荧光黄指示液,用0.1mol/L硝酸银标准滴定溶液滴定至浑浊液突变为粉红色即为终点。4 计算含量以三乙胺盐酸盐质量分数W 计,数值以%表示,按下式计算:W=VcM×10÷m
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配制成标准溶液与一定量供试品溶液在相同条件下处理,产生显色或产生沉淀等现象,通过比较反应的结果,来确定杂质含量是否超过限量。《中国药典》(2010版)中大多数药物中的一般杂质都是采用此种方法。如氯化钠中溴化物的检查,取供试品2.0g,加水
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4~6h,血浆半衰期为24h。因局部刺激作用,不作皮下注射或肌内注射,采用静脉注射。在体内需经环化成乙烯亚胺型后起作用,作用开始较慢。一次静脉给药后1h出现最大作用,血浆半衰期为24h,酚苄明在肝内代谢,从肾及胆汁排出。一次口服,α拮抗效应可维持3~4天,每天连续给药停药后可持续1周 [3] 。
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对本品敏感。▲ 头孢氨苄结构式客户提供了头孢氨苄工作对照品,杂质7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸、α-苯甘氨酸、△-2-头孢氨苄对照品和80℃下破解供试品溶液所得的分离度溶液。现要求本实验室选择合适的C18色谱柱,实现头孢氨苄的有关物质分析。在
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滴定液(0.05mol/L)相当于17.02mg的C18H2CINO·HCl。类别同盐酸酚苄明。规格1ml:10mg贮藏遮光,密闭保存性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品1ml,加0.0lmol/L盐酸溶液20ml,用三氯甲烷振摇提取,提取液
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刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2pg的溶液。系统适用性溶液取甲氧苄啶对照品和二甲氧苄啶对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含甲氧苄啶2g和二甲氧苄啶1g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键
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-甲醇-3.86%醋酸钠溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)为流动相;检测波长为254nm;系统适用性溶液进样体积20,其他溶液进样体积10pl系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢氨苄峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求
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一、一般杂质的检查项目一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程